メルーナ 製造について

品質と安全性

メルーナの月経カップは、厳しい品質保証のもとドイツで生産されています。

すべてのプロセスは独自の管理下で、一つの製造所で行われます。

Me Lunaとは

メルーナは医療用TPE(熱可塑性エラストマー)製です。しかし、これは単なるTPEではなく、特別に製造された医療用TPEであり、非常に厳しい監視のもとで生産されています。

この医療用TPEは、医療製品および医療機器の製造用に承認されています。(「TPE」とは、加工されたエラストマーに熱を加えることによって可塑性になるタイプの熱可塑性樹脂の総称です。)

 

製造元、Kraiburg GmbH Waldkraiburgから原材料を購入しています。この特定の医療用TPEは、特に高感度の製品用に開発され、粘膜刺激試験に合格しています。

また、高度の減菌が必要な病院や小児診療所などの医療環境での使用が認められています。

 

素材はドイツで生産されています。

メルーナの素材は、乳児用の哺乳瓶の乳首の製造にも使用されています。

ドイツのベビー用品の規制要件は大変厳しいため、メルーナは最高品質の材料で製造されていることが保証されています。

生産方法

メルーナ製造施設はドイツにあります。

製造中に、高品質の純粋なプラスチック顆粒を特殊なプラスチック射出成形機に入れ、溶融し、高圧下で金型に注入して、メルーナの形状を作り出します。この機械は一度に1つのメルーナしか作りません。

これは冷却後に機械から取り外され、すべてのメルーナは直ちに検査を受け、すべての面をチェックされます。プラスチック内に形成された小さな気泡があるような不良品が見つかった場合、その製品は排除されます。

無色のTPE顆粒を少量の色(2~4%)と混合して着色します。これらの色は食品用としても承認されています。

安全性

Kraiburg GmbHの顆粒の製造から包装まで、プロセス全体が慎重にチェックされ、文書化されています。

これらの文書は閲覧可能です。品質は、DIN ISO9001:2015に従って認証され、監視されます。プラスチックは資源に優しく、排出物のない近代的な生産条件を用いて処理されます。

 


出荷準備完了

メルーナが完成して検査されると、出荷部門に到着します。世界中のお客様に 梱包後、出荷されます。